O produto passou nos testes da USP, incluindo testes de classe VI. Os materiais foram aprovados nos testes biológicos de acordo com a norma ISO 10993 para dispositivos de comunicação externa para contato indireto com sangue por período prolongado.
Livre de metais pesados, livre de RoHS, de acordo com os requisitos relevantes dos regulamentos da UE 1935/2004/CE, 2002/95/CE conforme alterada, UE 10/2011 conforme alterada. CONEG da UE e suas seguintes alterações. É seguro para uso em contato com alimentos, produtos farmacêuticos e água potável.
O produto é fabricado sem o uso de matérias-primas de origem animal. Portanto, até onde sabemos, a questão da BSE/TSE não afeta este produto. Nenhum material que contenha látex ou borracha natural é utilizado no processo de fabricação, manuseio e embalagem deste produto.
Os produtos estéreis deste lote foram pré-esterilizados e liberados dosimetricamente com base na norma ANSI/AAMI/ISO 11137 Esterilização de produtos para a saúde – Requisitos para validação e controle de rotina
Os produtos são fabricados, inspecionados e considerados em conformidade com os requisitos de especificação de produto e qualidade, conforme documentado nas normas ISO 9001:2015 e 13485:2016 para o Sistema de Gestão da Qualidade. Testes de
Várias características de acordo com a especificação válida, inspeção revisada e assinada para liberação do produto.
AVISO
NÃO armazene agentes oxidantes fortes.
NÃO coloque nenhum material plástico de laboratório no fogo.
NÃO misture produtos químicos que possam resultar em reação térmica, o que pode causar falha do produto.
Consulte os códigos locais de incêndio antes de armazenar líquidos inflamáveis.
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